Wetenschap

CoaguChek® XS INR-metingen met een knipperende C-markering: bron voor onjuiste INR-resultaten

Lees online

Wereldwijd wordt steeds meer gebruik gemaakt van point-of-caretests zoals CoaguChek® XS-apparatuur voor het bepalen van INR-uitslagen. Als de CoaguChek® XS een probleem met de meting detecteert, dan wordt er door het Coaguchek-apparaat geen INR-uitslag gegenereerd, maar een foutcode weergegeven. Een uitzondering hierop vormt de knipperende C-markering. Als de meting een knipperende C-markering krijgt is de gemeten INR-uitslag nog steeds zichtbaar. Volgens ons interne protocol dient iedere capillaire INR-meting met knipperende C-markering capillair te worden herhaald. Indien de code C-markering blijft bestaan moet de INR uit een veneuze bloedafname in het laboratorium worden bepaald. Dit onderzoek laat zien dat een CoaguChek® XS INR-uitslag met knipperende C 29% hoger is dan de direct herhaalde CoaguChek® XS INR-uitslag zonder knipperende C en 38% hoger is dan de INR-uitslag uit veneuze meting. We vonden ook dat 207 van de 371 metingen met een knipperende C-markering direct naar het patiëntendossier van de trombosedienst werd doorgestuurd, wat een afwijking is van de instructie. Dit onderzoek toont aan dat van 371 events in totaal 201 keer (54,2%) een fout-verhoogde INR-uitslag naar het digitale dossier van de trombosedienst is gestuurd. Wij adviseren daarom dat de CoaguChek® XS geen resultaat in de patiëntenmodus toont als de uitslag een knipperende C-markering heeft.

Literatuur

  1. https://richtlijnendatabase.nl/
  2. Sharma P, Scotland G, Cruickshank M, et al. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of point-of-care tests (CoaguChek system, INRatio2 PT/INR monitor and ProTime Microcoagulation system) for the self-monitoring of the coagulation status of people receiving long-term vitamin K antagonist therapy, compared with standard UK practice: systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess 2015;19:1-172.
  3. Plesch W, Van Den Besselaar AM. Validation of the international normalized ratio (INR) in a new point-of-care system designed for home monitoring of oral anticoagulation therapy. Int J Lab Hematol 2009;31:20-5.
  4. Christensen TD, Larsen TB. Precision and accuracy of point-of-care testing coagulometers used for self-testing and self-management of oral anticoagulation therapy. J Thromb Haemost 2012;10: 251-60.
  5. Woods K, Douketis JD, Schnurr T, et al. Patient preferences for capillary vs. venous INR determination in an anticoagulation clinic: a randomized controlled trial. Thromb Res 2004;114:161-5.
  6. Kulinna W, Ney D, Wenzel T, et al. The effect of self-monitoring the INR on quality of anticoagulation and quality of life. Semin Thromb Hemost 1999;25:123-6.
  7. http://www.coaguchek.nl/
  8. Biedermann JS, Leebeek FW, Buhre PN, et al. Agreement between Coaguchek XS and STA-R Evolution (Hepato Quick) INR results depends on the level of INR. Thromb Res 2015;136:652-7.
Wetenschap

CoaguChek® XS INR-metingen met een knipperende C-markering: bron voor onjuiste INR-resultaten

Wereldwijd wordt steeds meer gebruik gemaakt van point-of-caretests zoals CoaguChek® XS-apparatuur voor het bepalen van INR-uitslagen. Als de CoaguChek® XS een probleem met de meting detecteert, dan wordt er door het Coaguchek-apparaat geen INR-uitslag gegenereerd, maar een foutcode weergegeven. Een uitzondering hierop vormt de knipperende C-markering. Als de meting een knipperende C-markering krijgt is de gemeten INR-uitslag nog steeds zichtbaar. Volgens ons interne protocol dient iedere capillaire INR-meting met knipperende C-markering capillair te worden herhaald. Indien de code C-markering blijft bestaan moet de INR uit een veneuze bloedafname in het laboratorium worden bepaald. Dit onderzoek laat zien dat een CoaguChek® XS INR-uitslag met knipperende C 29% hoger is dan de direct herhaalde CoaguChek® XS INR-uitslag zonder knipperende C en 38% hoger is dan de INR-uitslag uit veneuze meting. We vonden ook dat 207 van de 371 metingen met een knipperende C-markering direct naar het patiëntendossier van de trombosedienst werd doorgestuurd, wat een afwijking is van de instructie. Dit onderzoek toont aan dat van 371 events in totaal 201 keer (54,2%) een fout-verhoogde INR-uitslag naar het digitale dossier van de trombosedienst is gestuurd. Wij adviseren daarom dat de CoaguChek® XS geen resultaat in de patiëntenmodus toont als de uitslag een knipperende C-markering heeft.

Literatuur

  1. https://richtlijnendatabase.nl/
  2. Sharma P, Scotland G, Cruickshank M, et al. The clinical effectiveness and cost-effectiveness of point-of-care tests (CoaguChek system, INRatio2 PT/INR monitor and ProTime Microcoagulation system) for the self-monitoring of the coagulation status of people receiving long-term vitamin K antagonist therapy, compared with standard UK practice: systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess 2015;19:1-172.
  3. Plesch W, Van Den Besselaar AM. Validation of the international normalized ratio (INR) in a new point-of-care system designed for home monitoring of oral anticoagulation therapy. Int J Lab Hematol 2009;31:20-5.
  4. Christensen TD, Larsen TB. Precision and accuracy of point-of-care testing coagulometers used for self-testing and self-management of oral anticoagulation therapy. J Thromb Haemost 2012;10: 251-60.
  5. Woods K, Douketis JD, Schnurr T, et al. Patient preferences for capillary vs. venous INR determination in an anticoagulation clinic: a randomized controlled trial. Thromb Res 2004;114:161-5.
  6. Kulinna W, Ney D, Wenzel T, et al. The effect of self-monitoring the INR on quality of anticoagulation and quality of life. Semin Thromb Hemost 1999;25:123-6.
  7. http://www.coaguchek.nl/
  8. Biedermann JS, Leebeek FW, Buhre PN, et al. Agreement between Coaguchek XS and STA-R Evolution (Hepato Quick) INR results depends on the level of INR. Thromb Res 2015;136:652-7.
Over dit artikel
Auteurs
Bauke de Boer, Melchior Nierman
Over de auteurs

Dr. B.A. de Boer, klinisch chemicus, Atalmedial medisch diagnostische centra, Amsterdam, Nederland;
Dr. M.C. Nierman, medisch leider afdeling Trombosezorg, Atalmedial medisch diagnostische centra, Amsterdam, Nederland

Correspondentieadres: b.deboer@atalmedial.nl

E-pubdatum
29 juni 2018
ISSN online
2589-6296


Over dit artikel
Auteurs
Bauke de Boer, Melchior Nierman
Over de auteurs

Dr. B.A. de Boer, klinisch chemicus, Atalmedial medisch diagnostische centra, Amsterdam, Nederland;
Dr. M.C. Nierman, medisch leider afdeling Trombosezorg, Atalmedial medisch diagnostische centra, Amsterdam, Nederland

Correspondentieadres: b.deboer@atalmedial.nl

E-pubdatum
29 juni 2018
ISSN online
2589-6296